园区简介

上海自贸壹号生命科学产业园位于上海自贸区核心区域——外高桥保税区。园区总占地面积51245.9㎡,总建筑面积142250.7㎡,由10栋研发独栋围合而成,园区凭借天然区位独享“保税”+“自贸”叠加优势,提供共享GMP车间,承接医疗器械委托生产,帮助客户合规合法快速获证,锻造上海特色生命科技产业新高地。自贸壹号聚焦以IVD为主的医疗器械产业,为医械企业提供面积段为200㎡-1500㎡的高利用率的优质研发及生产空间。

1#-4#楼:

独栋总部区

9#楼:

餐饮中心

人才公寓

6#楼:

综合服务楼

会议中心

5#楼:

体验中心

研发创新服务平台

委托加工服务平台

7#8#10#楼:

企业加速区

独栋总部区

1-4#楼西侧沿街为保税区主干路富特南路,底层设置了企业产品展示区,外墙面采用玻璃幕墙材质,户型方正,采光通透。

1-4#楼1-2层平均层高5m,3-4层平均层高7.7m,除1#楼外,2#3#4#楼可自由拆分为独门独户小独栋,共计6栋,在保障私密性的同时给到企业更多优质户型的选择,满足企业展示、研发与办公需求。

1#楼优质户型展示:

2#楼优质户型展示:

3#楼优质户型展示:

4#楼优质户型展示:

体验中心

研发创新服务平台

委托加工服务平台

5#楼为自贸壹号生命科学产业园独资构建的IVD创新技术成果转化中心。由自贸壹号生命科学产业园专业运营团队产诚生物来运营。

IVD创新技术成果转化中心为入驻企业提供五大平台服务:

1、多功能公共实验室

2、GMP体系共建平台

3、CDMO研发生产服务平台

4、投融资人力资源平台

5、供应链管理合规化平台

平台提供的实验&检测服务包含:

拥有核酸洁净实验室,细胞培养间、微生物实验室、理化实验室、组织微加工室等多功能实验室,配套完善的纯水系统、样品室、试剂室、危险品室、废液处理系统,实验室排风系统等,可作为入驻企业和外部科研机构提供检测和科研合作服务。

1.理化分析:依据法规和标准(CP,BP/EP,USP,GB等)进行理化常规测试。HPLC、荧光光谱,紫外吸收,蛋白/核酸浓度,粒径,电位,水分,灰分,酸值,碱值等测试;

2.生物化学实验:光动力/光热/靶向/免疫药物合成,纯化,药物释放,蛋白/核酸定量、凝胶电泳,老化实验,腐蚀实验;

3.PCR(基因分离、克隆及核酸序列分析),POCT;

4.免疫、纳米靶向药物、光动力药物、光热药物、代谢及药代动力学技术;

5.细胞实验,微生物实验;

6.方法学研究(方法开发与方法验证);

7.GMP车间,GMP验证服务,CRO咨询管理;

8.平台研发合作。

综合服务楼
会议中心

#6楼为园区的企业服务中心,为企业提供从注册、财税、管理咨询、法务、会议策划等服务。为让员工工作生活张弛有度,园区在6#楼一层设置咖啡厅、图书馆、健身房、中医健康管理中心等休闲学习娱乐设施。为促进行业交流,#6楼二层设置可容纳400人的大型会议厅、多个商务接待室、中小型多功能培训室、会议室。

6#楼优质户型展示:

餐饮中心
人才公寓

#9楼为园区配套区,设有园区食堂及人才公寓,食堂提供日常简餐与高端商务餐饮服务,满足入驻企业日常与客户接待的需求。同时,为配合企业科研人员的特殊作息,园区建设4星级标准的人才公寓,为科研人员提供作息便利。

9#楼优质户型展示:

企业加速区

#7#8#10楼为企业成长区,建筑东侧比邻美桂南路,人员进出及物品运输都极为便捷。区域规划为具有一定规模的IVD企业及CRO公司,需求面积在1000-3000㎡左右。

#7#8#10楼皆可拆分为独门独户小独栋,总计15栋。

7#楼优质户型展示:

8#楼优质户型展示:

10#楼优质户型展示:

优质空间 产业导入

上海自贸壹号生命科学产业园位于上海自贸区核心区域——外高桥保税区。园区总占地面积51245.9㎡,总建筑面积142250.7㎡,由10栋研发独栋围合而成,园区凭借天然区位独享“保税”+“自贸”叠加优势,锻造上海特色生命科技产业新高地。

自贸壹号聚焦以IVD为主的医疗器械产业,为医械企业提供面积段为200㎡-1500㎡的高利用率的优质研发及生产空间。

政策加持,深耕产业

Ø  在外高桥保税区的保税通关便利化的天然优势下,园区提供国际贸易展示及培训服务、合规化医械供应链服务等产业服务。

Ø  依托率先在上海自贸区试点的医疗器械上市许可持有人制度(MAH),园区特设两大特色服务——医疗器械临床注册外包服务(CRO)和合同制委托生产服务(CDMO)。




专业团队 产业中心

园区组建以专业技术及CRO服务团队—产诚生物打造“自贸壹号IVD创新技术产业中心”,首创CRO+CDMO一站式服务模式,针对IVD产品从注册到上市过程中各环节痛点,提供相应解决方案。

产业中心建筑面积13404㎡,一期设置2000㎡开放多功能医学实验室和3000㎡GMP认证厂房,功能包含:多功能医学实验室、标准核酸研发实验室、理化实验室、细胞房、QA、QC检验室;配有纯水系统、样品室、合规仓储空间、危险品仓库、医疗废物处理区等,降低企业运营成本,满足企业的研发、生产与办公需求。